Photobiomodulation als Heimtherapie bei trockener AMD
Maculight-Studie: multizentrisch, prospektiv, randomisiert, kontrolliert
Kurzfassung: Die trockene altersbedingte Makuladegeneration (tAMD) ist die häufigste Form der AMD und bislang therapeutisch nur unzureichend behandelbar. Die Photobiomodulation (PBM) – eine nicht-invasive Lichttherapie – zeigt in aktuellen Studien vielversprechende Ergebnisse bei Sehschärfe und Krankheitsverlauf und weist ein günstiges Sicherheitsprofil auf. Die multizentrische, vom Bundesforschungsministerium geförderte Maculight-Studie untersucht erstmals eine PBM-Heimtherapie unter Alltagsbedingungen. Sofern die Studie ihre Endpunkte erreicht, ist mit einer Zulassung des Maculight-Systems der Ciromed GmbH voraussichtlich im Jahr 2027 zu rechnen. Dieser Beitrag fasst Wirkprinzip, Evidenz und Studiendesign zusammen.
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Photobiomodulation als Heimtherapie bei trockener AMD: Die Maculight-Studie
Bibliografische Angaben
- Titel
- Photobiomodulation zur Heimtherapie bei trockener AMD – Maculight-Studie: multizentrisch, prospektiv, randomisiert, kontrolliert
- Autor
- Dr. med. Georg Gerten, MVZ Perfektes-Sehen Dr. Gerten & Kollegen, Köln
- Erschienen in
- Ophthalmologische Nachrichten, Ausgabe 10.2025 (Biermann Verlag)
Warum wird die trockene AMD dringend behandelbar?
Die AMD ist weltweit die führende Ursache für irreversible Sehbeeinträchtigungen bei Menschen über 60 Jahren; für 2040 werden rund 288 Millionen Betroffene prognostiziert. In Deutschland leben nach aktueller Krankenkassenextrapolation etwa eine Million Menschen mit fortgeschrittener AMD, bei Einbeziehung der Frühformen fünf bis sieben Millionen. 85 bis 90 Prozent entfallen auf die trockene Form (tAMD), für die es – anders als bei der feuchten AMD – bislang kaum wirksame Therapien gibt. Die Erkrankung führt zu langsam fortschreitendem Verlust der zentralen Sehschärfe, nachlassender Kontrastwahrnehmung und Leseschwierigkeiten und schränkt die Lebensqualität erheblich ein.
Wie wirkt die Photobiomodulation?
Die PBM nutzt niederenergetisches Licht im roten bis nahinfraroten Wellenlängenbereich (590–850 nm). Das Licht aktiviert lichtabsorbierende Strukturen in der Zelle, insbesondere die Cytochrom-c-Oxidase in den Mitochondrien. Die Folge sind eine verbesserte Adenosintriphosphat-Produktion (Zellenergie), eine Reduktion oxidativer Stressmarker und eine Dämpfung entzündlicher Prozesse. Das retinale Gewebe mit seiner hohen mitochondrialen Dichte – vor allem Photorezeptoren und retinales Pigmentepithel – ist dafür besonders empfänglich. Die Wirkung ist dosisabhängig biphasisch (Arndt-Schulz-Kurve): Zu geringe wie zu hohe Dosen sind weniger wirksam, weshalb die richtige Energiedichte entscheidend ist. Die Maculight-Studie arbeitet mit 5,4 J/cm², einem in präklinischen Studien als wirksam identifizierten Bereich.
Was zeigt die klinische Evidenz?
Die Datenlage zur PBM bei tAMD hat sich 2025 deutlich erweitert. In der LIGHTSITE-III-Studie zeigte sich nach 13 Monaten eine signifikante Visusverbesserung gegenüber Scheinbehandlung: Die behandelten Augen gewannen im Schnitt 5,9 Buchstaben, und nur 1,1 Prozent der behandelten Augen entwickelten erstmals eine geografische Atrophie – gegenüber zehn Prozent in der Sham-Gruppe. Eine 16-Monats-Studie an 41 Patienten mit früher bis intermediärer tAMD zeigte eine signifikant verbesserte Kontrastempfindlichkeit; rund 30 Prozent der Augen gewannen mindestens fünf ETDRS-Buchstaben, die zentrale Netzhautdicke blieb stabil, und es traten keine behandlungsbedingten Nebenwirkungen auf. Weitere Arbeiten fanden eine verbesserte Aderhautdurchblutung sowie neuroprotektive Effekte durch Reduktion von oxidativem Stress. Es gibt auch kritische Stimmen: Viele frühere Studien waren retrospektiv, hatten kleine Kollektive oder keine aussagekräftigen Kontrollgruppen, und die deutschen Fachgesellschaften (DOG, Retinologische Gesellschaft, BVA) verweisen auf die Notwendigkeit weiterer Studien. Genau hier setzt die Maculight-Studie an.
Die Maculight-Studie: PBM-Heimtherapie im Detail
Die Maculight-Studie ist als multizentrische, prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie mit 120 Patienten konzipiert und evaluiert erstmals eine PBM-Heimtherapie bei früher und intermediärer trockener AMD unter realen Alltagsbedingungen. Die Anwendung erfolgt über eine tragbare LED-Brille mit Basis- und Steuereinheit, die Licht der Wellenlänge 670 nm mit 30 mW/cm² durch die geschlossenen Augenlider abgibt – dreimal wöchentlich morgens für je drei Minuten. Das Design nutzt eine intraindividuelle Kontrolle: Ein Auge wird behandelt (Verum), das andere dient als unbehandelte Kontrolle. Behandelt wird über zwölf Monate; Visus, funktionelle Tests (Kontrastsehen, Dunkeladaptation, mesopische Sehschärfe) und strukturelle Untersuchungen (OCT, Autofluoreszenz, KI-gestützte Bildanalyse) erfolgen vierteljährlich an einem von fünf spezialisierten Studienzentren.
Ausblick: Perspektive auf Zulassung 2027
Die Maculight-Studie wird vom Bundesforschungsministerium gefördert und adressiert mit der Heimtherapie genau die praktische Kernbarriere der PBM – die Durchführbarkeit im Alltag. Sofern die Studie ihre Endpunkte zu Wirksamkeit und Sicherheit bestätigt, ist nach Einschätzung des Autors mit einer Zulassung des Maculight-Systems der Ciromed GmbH voraussichtlich im Jahr 2027 zu rechnen. Damit stünde erstmals eine als wirksam und sicher bestätigte, zu Hause anwendbare Therapieoption für die bislang kaum behandelbare trockene AMD zur Verfügung. Diese Einordnung ist eine Prognose auf Basis des aktuellen Studienstands und keine Zusage; maßgeblich bleiben die Studienergebnisse und die Entscheidung der Zulassungsbehörden.
Die Rolle des MVZ Perfektes-Sehen
Das MVZ Perfektes-Sehen Dr. Gerten & Kollegen in Köln ist eines von fünf Studienzentren der Maculight-Studie – neben der Universitäts-Augenklinik Lübeck (Studienleitung), der Universitäts-Augenklinik Bochum sowie Augenzentren in Münster und Düsseldorf. Damit ist die Praxis unmittelbar an der klinischen Forschung zur Zukunft der AMD-Therapie beteiligt.
Häufige Fragen
Was ist die Maculight-Studie?
Die Maculight-Studie ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte und kontrollierte klinische Studie mit 120 Patienten, die erstmals eine Photobiomodulations-Heimtherapie bei früher und intermediärer trockener AMD unter Alltagsbedingungen untersucht. Sie wird vom Bundesforschungsministerium gefördert und an fünf deutschen Studienzentren durchgeführt.
Wie funktioniert die PBM-Heimtherapie?
Die Behandlung erfolgt über eine tragbare LED-Brille, die Licht der Wellenlänge 670 nm durch die geschlossenen Augenlider abgibt – dreimal wöchentlich für je drei Minuten. Ein Auge wird behandelt, das andere dient als Kontrolle; behandelt wird über zwölf Monate.
Ist die Photobiomodulation bei AMD wirksam?
Kontrollierte Studien wie LIGHTSITE III zeigen eine signifikante Visusverbesserung (im Schnitt 5,9 Buchstaben nach 13 Monaten) und eine deutlich geringere Rate neu auftretender geografischer Atrophie (1,1 gegenüber 10 Prozent). Die Evidenz ist vielversprechend; die Maculight-Studie soll sie für die Heimtherapie unter Alltagsbedingungen weiter absichern.
Wann wird die PBM-Heimtherapie verfügbar sein?
Das Valeda-System ist bereits FDA- und EU-zugelassen. Für das Maculight-Heimtherapie-System der Ciromed GmbH ist – sofern die Studie erfolgreich verläuft – voraussichtlich 2027 mit einer Zulassung zu rechnen. Dies ist eine Prognose; maßgeblich sind die Studienergebnisse und die behördliche Zulassung.
Ist die Photobiomodulation sicher?
In den bisherigen kontrollierten Studien traten keine behandlungsbedingten Nebenwirkungen auf; die zentrale Netzhautdicke blieb stabil. Die PBM zeigt damit ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.
Der vollständige Fachartikel ist oben als PDF verfügbar (Ophthalmologische Nachrichten 10.2025, mit freundlicher Genehmigung des Biermann Verlags). Weiterführend: Sachstandsbericht Photobiomodulation bei trockener AMD, die MACULIGHT-Studie im Detail und Behandlung der Makuladegeneration im MVZ Perfektes-Sehen.